SE USAN CÉLULAS MADRE UNIVERSALES, NO REQUIEREN COMPATIBILIDAD

Nuestro laboratorio utiliza células madre autólogas o alogénicas aisladas y expandidas bajo los estándares internacionales de la ISCT. A partir de muestras de células o de tejidos humanos en pequeñas cantidades se obtiene una producción celular utilizable en estudios clínicos o en traslado a terapia.

Actualmente se desarrolla la producción celular a escala, a partir de cordón umbilical de donantes autorizados y certificados. Son células madre certificadas bajo el rigor de los buenos estándares de laboratorio para el procesamiento y manipulación de las células: se garantizan los derechos del donante, la calidad de la muestra y la adherencia a las buenas prácticas de manufactura celular.

Estos estándares de la ISCT rigen tanto para la investigación como para la aplicación en los casos de excepción relacionados como:
» Cláusula “hospital exemption” autoriza a los hospitales y médicos a usar terapias celulares sin comercialización previa, pero con buena evidencia terapéutica, bajo la exclusiva responsabilidad del médico.

» “uso compasivo”, según el cual el paciente con una enfermedad que pone en peligro su vida, crónica o debilitante, y que no logra ser controlada con fármacos autorizados, pueda acceder a un recurso terapéutico en investigación, por fuera de un ensayo clínico.